Teilnehmende mit Asthma gesucht:
Klinische Studien am Fraunhofer ITEM in Hannover

1. Registrieren: Füllen Sie den Online-Kontaktbogen aus oder fordern Sie ihn per Post an. Er enthält Fragen zu Ihrem Asthma, zu Allergien und zu Ihren Medikamenten.
2. Prüfung durch das Studienteam: Unsere Studienärztinnen und Studienärzte prüfen Ihre Angaben. Passen Sie zu einer Studie, melden wir uns bei Ihnen und laden Sie zu einer Voruntersuchung ein.
3. Aufklärung und Einwilligung: Im Aufklärungsgespräch besprechen wir alle Details mit Ihnen, einschließlich möglicher Risiken. Dazu erhalten Sie die schriftliche Information für Studienteilnehmende. Erst danach entscheiden Sie und unterschreiben die Einwilligungserklärung.
4. Studie und Abschlussuntersuchung: Je nach Studie folgen ambulante Termine und/oder ein stationärer Aufenthalte und Untersuchungen. Ihre Untersuchungsergebnisse, etwa Blutwerte oder EKG, teilen wir Ihnen mit.

Für Ihre Teilnahme erhalten Sie eine finanzielle Aufwandsentschädigung. Ihre Höhe richtet sich nach Dauer und Aufwand der jeweiligen Studie. Zusätzlich erhalten sie bei vielen Studien eine Fahrtkostenerstattung. Der Betrag wird nach Studienende überwiesen; beenden Sie die Teilnahme vorzeitig, erhalten Sie ihn anteilig für die wahrgenommenen Termine.

In der Regel ja. Aufwandsentschädigungen für Studienteilnahmen zählen zu den sonstigen Einkünften nach § 22 Nr. 3 Einkommensteuergesetz. Verbindlich berät Sie Ihr Finanzamt oder Ihre Steuerberatung.

Ihre Sicherheit hat höchste Priorität. Jede Studie wird vor dem Start von einer unabhängigen Ethikkommission geprüft, Arzneimittelstudien zusätzlich vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Rechtsgrundlage für Arzneimittelstudien sind die EU-Verordnung Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen und das Arzneimittelgesetz (AMG).

Unser Studienteam im CRC Hannover überwacht Sie engmaschig; sollte dennoch eine unerwartete Wirkung auftreten, können unsere Studienärztinnen und Studienärzte sie dort frühzeitig erkennen. Zwischen den Terminen erreichen Sie über Ihren Notfallausweis die betreuende Ärztin oder den betreuenden Arzt, die Studienzentrale und das Notfalltelefon.

Sollte Ihnen trotz aller Sorgfalt etwas geschehen, sind Sie durch eine Versicherung abgesichert, die der Auftraggeber der Studie abschließt; ihren Umfang beschreibt die Information für Studienteilnehmende. Wir arbeiten nach den Leitlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP). Ganz ohne Risiko ist keine Studie – deshalb klären wir Sie vorab ausführlich auf. → Mehr zum Genehmigungsverfahren

Ja, wenn Sie mindestens 18 Jahre alt sind und die Voraussetzungen der jeweiligen Studie erfüllen. Sie betreffen etwa die Asthma-Form, den Schweregrad, Ihre Medikamente und das Rauchen. Registrieren Sie sich mit dem Kontaktbogen; unser Studienteam prüft, welche Studie zu Ihnen passt.

Setzen Sie Ihre Medikamente nie eigenständig ab. Ob eine Studie zu Ihrer Behandlung passt, prüfen unsere Studienärztinnen und Studienärzte; jede Änderung besprechen sie vorab mit Ihnen.

Das hängt von der Studie ab. Medikamentenstudien der Phasen II und III werden in der Regel placebokontrolliert und doppelblind durchgeführt: Weder Sie noch die Prüfärztin oder der Prüfarzt wissen, ob Sie den Wirkstoff oder ein Scheinmedikament erhalten.

Das ist je nach Studie verschieden. Die genaue Zahl der Termine können Sie auf der Seite der jeweiligen Studie entnehmen

Ja, jederzeit und ohne Angabe von Gründen. Die Aufwandsentschädigung erhalten Sie dann anteilig für die wahrgenommenen Termine.

Das hängt von der jeweiligen Studie ab. Bitte geben Sie Ihren Rauchstatus im Kontaktbogen an.