Allgemeine Informationen über klinische Studien

Was spricht für eine Teilnahme?

Studienteilnehmer zu sein bedeutet, sich Zeit für die eigene Gesundheit zu nehmen. Wenn Sie unsere Studienteilnehmenden fragen, was sie an ihrer Studienteilnahme besonders schätzen, lautet die Antwort häufig: »Hier nimmt man sich Zeit für mich und ich werde intensiv von Fachpersonal behandelt, das ich normalerweise nicht treffen würde.«

Diese Zeit für Ihre Gesundheit beginnt bereits bei der Voruntersuchung, in der wir Ihren Gesundheitsstatus erfassen. Anschließend informieren unsere Studienärzte Sie ausführlich über mögliche Studien für Sie, über das weitere Vorgehen und den Zeitaufwand, der auf Sie zukommt. 

Und selbstverständlich können Sie jede Studienteilnahme – ohne Gründe nennen zu müssen – jederzeit von sich aus beenden.

Entscheiden Sie sich für die Studienteilnahme – ob mit einer bestimmten Vorerkrankung oder als Gesunder –, prüfen wir Sie in einem kostenlosen Gesundheitscheck auf »Herz und Nieren«. Mit unserer hochmodernen Diagnostik erhalten Sie ein exaktes Bild über Ihren Gesundheitszustand und auch Gesundheitsleistungen, für die Sie bei Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt normalerweise extra zahlen müssen (IGEL-Leistungen). 

Sind Sie aufgrund Ihrer Erkrankung für eine bestimmte Studie geeignet, haben Sie durch Ihre Studienteilnahme Zugang zu einem neuen Medikament oder einer neuen Methode, die Ihrem behandelnden Arzt noch nicht zur Verfügung steht. Damit haben Sie die Chance auf eine innovative Behandlung, die Ihre Erkrankung heilen oder Ihre Beschwerden lindern kann. Und natürlich erhalten Sie für Ihre Teilnahme an einer Studie eine angemessene finanzielle Aufwandsentschädigung.
 

Was spricht gegen eine Teilnahme?

Wenn die Prüfung neuer Wirkstoffe ganz ohne Risiko wäre, bräuchten wir keine klinischen Studien und neuartige Medikamente könnten direkt zugelassen werden. Daher besteht bei jeder Studienteilnahme ein gewisses Restrisiko. Jedoch halten wir das Risiko für unsere Studienteilnehmer so gering wie möglich. Die Erfüllung gesetzlich vorgeschriebener Kriterien und intensive vorklinische Tests sind Pflicht vor jeder Studie. Das heißt ehe ein Wirkstoffkandidat an Menschen erprobt werden darf, muss er ein umfassendes Prüfprogramm bestehen, wie zum Beispiel das Ausschließen einer stark schädlichen Wirkung (Krebsauslöser oder Veränderungen des Erbguts).

Diese Planung liegt nicht allein in unseren Händen, sondern wird von erfahrenen Mitarbeitenden der Zulassungsbehörden und von beratenden Komitees begleitet und geprüft. Die international gültigen Rechts- und Sicherheitsbestimmungen werden stetig aktualisiert und ihre Einhaltung überwacht.

Diese Vernetzung minimiert das Risiko, dass es bei einer Studie zu unerwarteten Wirkungen der Testsubstanz kommt. Zudem überwacht unser Studienpersonal Sie engmaschig. Sollte dennoch eine unerwartete Wirkung eintreten, stehen unseren Studienärzten im CRC Hannover die modernsten Technologien zur Verfügung, um solche Wirkungen frühzeitig zu erkennen und abzufangen. Ihre Sicherheit steht für uns an erster Stelle!