Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle MedizinDiese klinische Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit und Verträglichkeit des neuen Prüfpräparats CMR316 zu bewerten. Es wird untersucht, wie es vom Körper aufgenommen, abgebaut und wieder ausgeschieden wird und welche Auswirkungen es auf den Körper hat. CMR316 wird in dieser Placebo kontrollierten Studie erstmalig am Menschen untersucht und soll später bei Patienten mit chronischen Lungenkrankheiten zum Einsatz kommen. Der Wirkstoff wird inhaliert.
Studie »HEPPI«
Für Gesunde zwischen 18 und 60 Jahren, die seit mindestens 12 Monaten nicht rauchen.
Eckdaten der Studie
Studienteilnehmende
Frauen und Männer im Alter von 18-60 Jahren, die gesund sind und seit mindestens 12 Monaten nicht rauchen.
Untersuchungen
Im Rahmen der Studie erhalten Sie eine gründliche medizinische Eingangsuntersuchung, in der sich unser studienärztliches Personal viel Zeit für die individuelle Betrachtung nimmt.
- Anamneseerhebung
- Lungenfunktionsprüfungen
- Blut- und Urinuntersuchungen
- Blutdruck- und Pulsmessungen
- EKG-Messungen
- Körperliche Untersuchung
- Bronchoskopien (gilt nicht für alle Probanden, je nach Gruppe)
Zeitraum
Die Studie umfasst 6 ambulante Termine, sowie einen stationären Aufenthalt mit 3 Übernachtungen über einen Zeitraum von max. 1,5 Monaten.
Aufwandsentschädigung
Für Ihre Teilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung
- von 3.150 Euro (ohne Lungenspiegelungen), oder
- von 4.050 Euro (mit 3 Lungenspiegelungen).
Zuzüglich erstatten wir Ihnen ggf. Reise- und Hotelkosten.
Wichtig hierbei zu erwähnen ist, dass Sie die Studie jederzeit vorzeitig beenden können. In diesem Fall erhalten Sie die Aufwandsentschädigung anteilig.
Die Höhe der Aufwandsentschädigung ist von Studie zu Studie verschieden, weil auch die Studiendauer und der damit verbundene Aufwand unterschiedlich sind.